Chef(fe) de projet qualité H/F

Titre

Chef(fe) de projet qualité H/F

Lieu Paris
Activité Industrie pharmaceutique
Référence CPZ/05/SP
Entreprise

Nous recherchons pour notre client, acteur majeur européen dans l’industrie pharmaceutique :

Un(e) Chef(fe) de projet qualité H/F

Poste basé à Paris

Description de poste

Vous assurez la gestion Qualité des produits et des services pour permettre la mise à disposition de produits de qualité requise et assurer les activités inhérentes au système qualité de l’établissement exploitant.

A ce titre :

– Vous assurez la gestion des réclamations produits et le suivi des investigations en accord avec les procédures,

– Vous suivez les CAPA  et la remontée des indicateurs liées aux réclamations,

– Vous managez le risque Qualité lié à ces activités,

– Vous suivez les remontées des analyses de tendance des réclamations et de détection de signal,

– Vous assurez le maintien du système documentaire (SOP et documents Qualité),

– Vous assurez la prise en compte des réglementations et bonnes pratiques, ainsi que des documents qualité globaux en vigueur,

– Vous participez aux actions d’amélioration des processus, aux maitrises des risques qualité liés aux process et au suivi des CAPA,

– Vous assurez la rédaction de documents qualité qui lui sont attribués,

– Vous apportez un soutien méthodologique aux opérationnels dans l’élaboration, la mise en place d’indicateurs, la publication et le suivi des procédures,

– Vous assurez la validation et la diffusion des procédures/documents Qualité pour les utilisateurs concernés,

– Vous veillez à la mise en place des procédures, garantissant ainsi une maîtrise des processus,

– Vous revoyez les investigations liées aux réclamations et les PQR,

– Vous préparez les fiches de signalement et ruptures,

– Vous participez au programme de prévention des contrefaçons,

– Vous contribuez à la rédaction de la Revue Qualité Annuelle,

– Vous participez aux Revues Qualité Produits,

– Vous participez au suivi des audits et de leur suivi,

– Vous assurez suivi des traitements  des demandes des professionnels de santé et des Autorités,

– Vous participez à la coordination de l’état annuel d’établissement.

 

 

Votre profil

Pharmacien(ne), vous justifiez de  5 ans d’expérience dans un poste similaire en Affaires Réglementaires ou Assurance Qualité (une expérience industrielle serait un plus)

Vous avez idéalement, le statut de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI).

Vous parlez couramment anglais.

Votre capacité d’adaptation et votre esprit d’équipe alliés à votre autonomie et votre réactivité ainsi que votre capacité à travailler en transverse seront vos meilleurs atouts pour relever ce challenge.

Rémunération Selon profil et expérience
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